办理医疗器械许可证的步骤

办理医疗器械许可证的步骤

  首先,对从业人员的要求是:质量专职管理人员和质量检验人员的学历要求;企业的注册资产的要求;经营场地和存储条件的要求。其次,办理许可证需要这样一些材料: 

  1.企业名称先要通过审核

  2.质量管理人员和从业人员的职称证、学历证明、身份证、原工作单位的相关证明以及个人简历

  3.企业所在场地的协议,比如租房协议、房产证等等

    4.还有就是在企业运作的时候所需要的办公设备等的发票原件

  5.还有就是该企业至少要有8个人以上的体检证明

  6.最后就是该企业所有员工的免冠彩色照片

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